자연진로취업지원팀에서는 우리 사회의 역량 중심 채용 확대에 맞추어 학생들의 취업역량 강화 및 실무 능력 향상을 위해
‘2025년 GMP 밸리데이션 및 문서 작성 실습 교육’ 프로그램을 진행하고자 수요조사를 실시하오니 관심있는 학생들의 많은 참여 바랍니다.
1. 프로그램명: 2025년 GMP 밸리데이션 및 문서 작성 실습 교육
2. 운영일시: 2025.10.29(수) ~ 11.01(토) (각 7시간, 총 14시간)
3. 정원 및 장소: 선착순 50명, 실시간 ZOOM
4. 조사기간: ~ 2025. 10. 10.(금)
5. 모집인원: 50명(모집인원 50명 미충족시, 개설이 어려울 수 있음)
6. 수요조사서 작성: 링크 클릭 https://forms.gle/S9mJ8pJWiiCyadQG7
7. 문의처 : 자연진로취업지원팀 재학생 맞춤형 고용서비스 담당자(031-324-1154)
8. 프로그램 세부 내용
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구분 |
교과목 |
주요 교육 내용 |
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밸리데이션 |
제약산업 QC/QA 공고분석 |
과거 공고분석, 경향분석 실시간 공고분석 |
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적격성평가의 이해-1 |
디자인적격성평가(Design Qualification) 설치적격성평가(Installation Qualification) |
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적격성평가의 이해-2 |
운전적격성평가(Operational Qualification) 성능적격성평가(Performance Qualification) |
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밸리데이션의 이해 – 1 |
MV기초 이론과 파라미터 특이성, 정확성, 정밀성,검출한계, 정량한계, 직선성, 완건성 |
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밸리데이션의 이해 – 2 |
공정 밸리데이션, 세척밸리데이션 |
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제약분야의 성공적인 취업을 위한 면접준비 및 경력개발 팁 |
채용 프로세스의 이해와 준비 |
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질의응담 Q&A 면접기출 공략 |
질의응답 및 면접기출 |
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문서작성 실습 |
품질관리 문서 작성의 기본원칙(GDP) |
문서작성원칙, 기준서 작성 방법 표준절차서(SOP) 작성기초 실무 |
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GMP 문서작성 규정-1 |
QC의 입장에서 문서작성 QA의 입장에서 문서검토 기록서 검토 실습, 기록서 오류 찾기 실습 |
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GMP 문서작성 규정-2 |
시험일지 작성 실습, SOP 검토 실습, 변경관리 |
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공정서(대한약전)와 4대 기준서 |
기시법 검토, 시험 성적서 작성 실습 |
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일탈 과 CAPA |
기준일탈, 경향일탈, 일탈의 사례 일탈 발생시 프로세스, 일탈 보고서 작성실습 |
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데이터 완전성 (DI) |
DI직무의 이해, DI의 용어의 이해 ALCOA, ALCOA+, DI 요구사항과 지적사례 상황별 DI 판단 실습 |